美国基埃奥检验公司

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中药FDA认证批准的时间，费用，提交的基本文件

类　　别	项　　目	金额/US	时间/工作日	工作内容,应交文件及样品
食品 Food	批准备案		60	美国FDA指定的检验所作检测并提供报告；需提供：营养标签,试验或检验证明；
营养补充剂 Dietary Supplement	批准备案		90-120	按美国FDA最新的法规审核、认证申办需提供：A中英文说明书；B正确的产品名名称；C成分表组成成分比例（用中英文、拉丁文注明）；D试验或检验证明；E产品合格证书等文字资料（所有文字资料需中英文对照）；F提供适量的样品。
化妆品 Cosmetic	化妆品登记号		150	过敏试验；毒理、药理报告；卫生学报告；包装描述；成分及含量。
美国非处方药物 OTC	国家药品验证号 NDC		200	按美国FDA法规审核/认证申办美国国家药品认证号NDC需提供：A中英文说明书；B正确的产品名称；C成分表组成比例（用中英文、拉丁文注明）；D试验或检验证明；E产品合格证书、国家药准字批准证明等文字资料（所有文字资料需中英文对照）；F提供适量的样品；G临床报告资料十份以上。
新药 NewDrug	国家药品验证号NDA			需按美国FDA的法规要求例行23项试验及8年临床报告。

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