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食品接触性物质FDA注册

  食品接触性物质(Food Contact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。

  市场准入通知程序(Premarket Food Contact-substance Notification, FCN):如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或极少渗移,则可采用FCN程序申请FDA许可,提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。

FCN程序分为两种:
  1. 单一新成分的FCN程序
  2. FDA已收载的成分的组方FCN程序

  FCN许可具有一定的专属性,即只有FCN 的持有者才有权生产和销售该产品。一旦食品接触性企业取得FCN许可,则可增加企业竞争的砝码,取得固定的客户群,从而取得可观的经济效益。但是FCN申请的信息要求量大,专业性强,法规要求复杂,企业可以委托专业的咨询公司协助完成,从而可以缩短申请周期,提高申请成功率。

服务方式:
  1. 单一新成分的FCN申请文件的编写与递交和食品企业设施的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知
  2. 组方FCN申请文件的编写与递交和食品企业的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知
  3. 单一新成分的FCN申请文件的编写与递交
  4. 组方FCN申请文件的编写与递交
  5. 食品企业设施的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知

  如果贵公司希望我公司编写单一的成份或组合FCN申请文件,并向FCN递交,请填写如下表格,并Email或传真给我们。

食品接触性物质FDA注册申请表
公司名称  
地址  
电话: 电传: E-mail:
负责人: 联系人:
产品名称
产品用途
产品基本配方和化学结构(如有报告请附上)
产品的毒性分析(如有报告请附上)

 

美国总部
Address:246 Arlington Street,Quincy,MA 02170 USA
    Tel:(001)(617)328-3663(英文接听)
    Fax:(001)(617)472-0706-
    E_mail:glintn@aol.com
北京基埃奥信息技术中心
地址:北京市海淀区北小马厂6号华天大厦十1002室
电话:010-63265991,63372929
传真:010-63373131
E_mail:info@fda.com.cn